Эксклюзивные материалы студентам Рефераты, курсовые, дипломные
Производство должно быть организовано в соответствии с ГОСТ р 52249-2004, «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (good manufacturing practice for medicinal products (GМP))».
Общая схема технологического пpoцecca проuзводства пробиотиков
Подготовка производственных помещений, оборудования, посуды, персонала, вентиляционной системы, подготовка и стерилизация сред (концентрированной, производственной и защитной среды ,высушивания).
Вначале выращивают маточную культуру из специального штамма при температуре 370˚ С, используя различные питательные среды. Производственную культуру выращивают методом глубинного культивирования в реакторах, установленных в боксах. Реакторы оснащены магнитной мешалкой и паровой рубашкой.
Розлив микробной суспензии в ампулы и флаконы проводят на аппаратах розлива и запайки ампул. Заполненные, ампулы и флаконы поступают на сублимацию. Ампулы помещают в морозильные камеры под углом 7500. Содержимое ампул замораживают при температуре -400 ˚С, выдерживают при этой температуре 1824 ч, подвергая сублимации. Ампулы с сухой микробной массой запаивают (флаконы укупоривают) с газовой защитой. Ампулы маркируют и упаковывают [5].
Смотрите также
Заключение
Нельзя назвать всех ученых и
врачей, которые способствовали прогрессу офтальмологии. Успехи и достижения
офтальмологии - это результат проявления талантов старых и молодых, известных и
ме ...
Классификации рецессии десны
Sullivan и Atkins (1968 год) классифицировали
рецессию десны по четырем группам: глубокая-широкая, мелкая-широкая,
глубокая-узкая, мелкая узкая. Они заключили, что глубокая-широкая д ...
Синдром поликистозных яичников современная трактовка термина и принципы диагностики и лечения
Актуальность проблемы поликистоза яичников
(ПКЯ) определяется большой распространенностью этой патологии и ведущим ее проявлением
– бесплодием. ПКЯ объединяет различные по патогенезу, но ...